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自从第一个生物制药产品人工胰岛素‘humulin’(recombinant human insulin developed and marketed by Genentech and Eli Lilly)问世以来,生物制药产业已经显示出了巨大的经济效应,到2003年,140种生物制药产品创造了300亿美元的市场价值。而现代生物制药的原理和方法正在进行着细微的变化,即走向第二代生物制药学。 第一代生物制药主要是非工程化的鼠单克隆抗体或者是与原始天然蛋白序列完全一致的替代蛋白。第二代生物制药,可以通过蛋白质工程,对原始蛋白进行一系列修饰,如改变某些氨基酸序列,改变糖基化成分,或者……